医疗器械标识（UDI）是指在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行性标识。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率、降低运营成本、实现信息共享与交换、完成不良事件监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。