什么是UDI

医疗器械标识（UDI）是指在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行性标识。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率、降低运营成本、实现信息共享与交换、完成不良事件监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。

GS1 UDI生产企业平台

UDI标签及打印

· 标准化UDI标签模板灵活调用，数据自动填充；

· 自定义标签组件式操作，自助编辑无需定制；

· UDI数据批量下载，打印机构直读印制；

· 手动/自动打印设备全兼容；

· 自动化打印设备API对接。

UDI编码赋码
· 无需组建编码团队，自动化自助为医疗器械产品分配合规DI编码；

· 打通国家药监局UDI数据库，支持一键报送至数据库，同时开放API接口，可对接企业ERP；

· 便捷化PI信息管理，引导式操作无需培训学习；

· 自主追溯值域控制，用追溯数据打通生产、储运、流通终端各环节；

· 一键双同步，合规化备案药监数据库和中国商品信息服务平台，满足药监局和市场监管局产品信息备案规定；

· 系统支持操作角色设置，专人专岗分别管理DI/PI；

· 以“低成本、最快速度、最简操作”完成UDI赋码全流程。

UDI实施咨询

· 政策与相关会议新闻内容，第一时间发布跟进；

· UDI实施指南在线更新，定期举办医疗器械编码相关培训，由**部门解读政策法规及标准等；

· 面向注册企业提供1对1咨询服务；

· 专线客服，提供针对UDI实施的全流程专业解答。

UDI企业数据库

· 深入贯彻药监局“UDI数据规范存储、方便调用”要求，为企业搭建私有UDI数据库，方便数据调用、保证数据安全；

· 为每家企业提供UDI数据存储能力；

· 支持UDI数据下载，高拓展性满足企业ERP、MES、其他相关平台上的系统级对接；

· 打通药监局数据库，确保产品流通时以最快速度调用UDI数据；

· 小程序扫码查询，了解产品备案情况。

UDI全渠道应用

· 供应链可视化，通过产品流通环节跟踪追溯功能，补全内部管理发货到产品使用全流程数据链路；

· 药监、市场监管自动双备案，产品信息线上/物流等全渠道共享；

· 厂商身份全球认可。